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Biokompatibilität orthopädischer Hilfsmittel im Licht der MDR: Anforderungen, Prüfstrategien und Bewertung elastanbasierter Produkte
M. Handel
Orthopädische Hilfsmittel wie Bandagen, Kompressionsstrümpfe und Orthesen unterliegen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Biokompatibilität dieser Medizinprodukte muss gemäß der Normenreihe DIN EN ISO 10993 bewertet werden. Dieser Artikel beleuchtet die regulatorischen Anforderungen, das Risikobewertungsverfahren und spezifische Herausforderungen bei elastanbasierten Produkten. Im Fokus steht eine modifizierte Prüfmethode nach Wiegand et al., die eine praxisnahe Bewertung ermöglicht – besonders für Produkte mit Hautkontakt.
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Wie steht es um die Orthopädie-Technik und ihre Sanitätshäuser? Dieser Frage geht seit Ende Oktober die Opta-Data-Zukunftsstiftung in einer groß angelegten Studie nach.
Kalkulationen gehören für OT-Betriebe und Sanitätshäuser zu den wichtigsten wirtschaftlichen Aufgaben. Daher ist Wissen zur richtigen Kalkulation bares Geld wert.
Die elektronische Patientenakte (ePA) gilt als zentrale Datendrehscheibe für das Gesundheitswesen – eine grundsätzlich gute Idee, deren Umsetzung bislang aber hinter den Erwartungen zurückbleibt. Ein Interview mit Prof. Dr. Frank Braatz zu diesem Thema.
Dieser faltbare Premium-Elektrorollstuhl bietet neue Technik und noch mehr Komfort.
„Wir haben erstmal nachbestuhlen lassen“, war selbst der FOT-Vorstand von der großen Resonanz auf den eigenen Jahreskongress Ende September in Pforzheim überrascht. In der Spitze 270 Teilnehmerinnen und Teilnehmer waren der Einladung der Fortbildungsvereinigung für Orthopädie-Technik (FOT) gefolgt.
Vom Risiko nach Brustkrebs-OP bis zu neuen Forschungsergebnissen: Das 7. Schweizer Lymphsymposium stellte das Armlymphödem in den Mittelpunkt und betonte die Bedeutung interdisziplinärer Versorgung.
Immer in Bewegung – so sollte Kindheit aussehen. Doch Fußfehlstellungen können das Spielen, Toben und Laufen deutlich einschränken und sich langfristig negativ auf die gesamte motorische Entwicklung auswirken.
Hat die Orthopädie-Technik einen typischen Geruch? Und hat sich dieser in den vergangenen Jahrzehnten verändert? Heiko Cordes, Chef vom Dienst beim Verlag Orthopädie-Technik, ist diesen Fragen nachgegangen und hat bei seinen Recherchen Spannendes herausgefunden.
WeiterlesenAnfang November wurden die Franchisebetriebe der Sanitätshaus Aktuell AG zu ihrem jährlichen Symposium nach Siegburg eingeladen.
WeiterlesenPetra Menkel will Branche zukunftsfähig machen
Nach 15 Jahren an der Spitze der Landesinnung für Orthopädietechnik Berlin-Brandenburg hat Jörg Zimmermann (Orthopädie- und Reha-Team Zimmermann GmbH) den Staffelstab an Petra Menkel (Paul Schulze Orthopädie und Bandagen GmbH) weitergegeben.
Dies ist ein kostenpflichtiger InhaltDie Arbeitsgruppe Hilfsmittel des 2022 gegründeten Vereins E‑Rezept-Enthusiasten hat ein Positionspapier mit vier Forderungen veröffentlicht.
WeiterlesenDas Gesetz zur Schaffung einer Digitalagentur für Gesundheit – kurz GDAG – soll den rechtlichen Rahmen für die Umwandlung der Gematik zur Digitalagentur bilden. In dessen Fahrwasser werden aber auch andere Digitalisierungsthemen behandelt, wie zum Beispiel die Terminvergabe für Gesundheitseinrichtungen, im Speziellen Arztpraxen.
WeiterlesenStipendium belohnt gute Leistungen
W ährend der Ausbildung ein paar Euro mehr in der Tasche zu haben – dagegen wehren sich wohl die wenigsten jungen Menschen. Für die beiden Auszubildenden Rike Zurheide und Jula Müller, die ihren Berufsschulunterricht am Max-Born-Berufskolleg in Recklinghausen absolvieren, wurde es in diesem Jahr Realität.
Dies ist ein kostenpflichtiger InhaltDer Anschluss an die Telematikinfrastruktur (TI) ist für einige Berufsgruppen bzw. Institutionen des Gesundheitswesens bereits verpflichtend.
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WeiterlesenVom 19. bis 22. November trifft sich in Frankfurt das internationale Who’s who der Additiven Fertigung auf der Formnext.
WeiterlesenMit der Entlassung der FDP-Bundesminister endete die erste Ampelkoalition der Bundesrepublik Anfang November. Was nun?
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