MDR: Sicht­ba­re Aus­wir­kun­gen auf den Markt

Weni­ge Mona­te nach Inkraft­tre­ten der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on – MDR) am 26. Mai 2021 mel­det der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie e. V. (BVMed) ers­te Aus­wir­kun­gen der Neu­re­ge­lung auf die Pro­dukt­viel­falt und Kos­ten von Medizintechnikunternehmen.

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MDR – Wie gut vor­be­rei­tet ist die Hilfsmittelbranche?

Die am 25. Mai 2017 in Kraft getre­te­ne euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) sieht wesent­li­che Neue­run­gen bei der Regu­lie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten vor. Bis zur ver­scho­be­nen Über­gangs­frist blei­ben nicht mal mehr 150 Tage. Auch Her­stel­ler ortho­pä­di­scher Hilfs­mit­tel wer­den mit den ver­schärf­ten Anfor­de­run­gen konfrontiert.

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Der Mensch bleibt die trei­ben­de Kraft

Der tech­no­lo­gi­sche Fort­schritt ver­än­dert maß­geb­lich die Pro­duk­ti­ons­be­din­gun­gen in der Arbeits­welt. Die OT-Bran­che stellt hier kei­ne Aus­nah­me dar. In wel­chem Aus­maß die Digi­ta­li­sie­rung in der Ortho­pä­die-Tech­nik fort­ge­schrit­ten ist und wel­che Aus­wir­kun­gen die­se auf Hilfs­mit­tel und Ver­sor­gungs­leis­tun­gen hat, haben Nad­ja Sin­ger, Head of Digi­tal Solu­ti­ons & Busi­ness ­Acce­le­ra­ti­on bei Otto­bock, und ihr Team in einer Umfra­ge her­aus­fin­den wollen.

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