MDR

BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll hält ein eigenes KI-Notifizierungsverfahren für Medizinprodukte für nicht erforderlich.
BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll hält ein eigenes KI-Notifizierungsverfahren für Medizinprodukte für nicht erforderlich. Foto: BVMed/Tina Eichner
Digitalisierung

BVMed: Dop­pel­prü­fun­gen vermeiden

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Der BVMed warnt vor Dop­pel­re­gu­lie­run­gen durch KI-Ver­ord­nung und MDR. In sei­ner Stel­lung­nah­me for­dert der Ver­band eine früh­zei­ti­ge Har­mo­ni­sie­rung, um Büro­kra­tie zu ver­mei­den und den Zugang zu Medi­zin­tech­nik mit KI für Pati­en­ten zu sichern.

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Das Vorstandsteam (v. l.) Stefan Geiselbrechtinger, Jürgen Gold, Rainer Berthan, Philipp Schatz und Walter Michael Leuthe mit Geschäftsführerin Oda Hagemeier.
Das Vorstandsteam (v. l.) Stefan Geiselbrechtinger, Jürgen Gold, Rainer Berthan, Philipp Schatz und Walter Michael Leuthe mit Geschäftsführerin Oda Hagemeier. Foto: Eurocom
Markt

Euro­com schlägt bei Mit­glie­der­ver­samm­lung Alarm

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Die Euro­com sieht die neue Legis­la­tur­pe­ri­ode des Bun­des­ta­ges als Chan­ce für einen grund­le­gen­den Kurs­wech­sel in der Hilfsmittelversorgung.

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Weniger Bürokratie, hohe Qualität – daher muss die MDR überarbeitet werden, fordert Frank Weniger.
Weniger Bürokratie, hohe Qualität – daher muss die MDR überarbeitet werden, fordert Frank Weniger. Foto: Eurocom
Verbände & Politik

Euro­com for­dert MDR-Überarbeitung

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Die Euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on – MDR 2017/745) ist seit 2021 ver­bind­lich für alle Betrie­be und Her­stel­ler in der Euro­päi­schen Uni­on in Kraft.

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Die von der Eurocom entwickelte Symbolliste für Medizinprodukte ist im Internet verfügbar, kann aber auch als Printversion angefordert werden.
Die von der Eurocom entwickelte Symbolliste für Medizinprodukte ist im Internet verfügbar, kann aber auch als Printversion angefordert werden. Foto: freepik.com
Markt

Euro­com ver­öf­fent­licht Sym­bol­lis­te für Medizinprodukte

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Die EU-Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on, MDR) ist 2017 in Kraft getre­ten; der Gel­tungs­be­ginn war 2021. Doch die Umset­zung der Pflich­ten wird durch die Vertreter:innen der ein­zel­nen Pro­fes­sio­nen immer wei­ter verfeinert.

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