Verlag Orthopädie-Technik

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MDR

Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer des BVMed, begrüßt den von der EU-Kommission vorgelegten Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer des BVMed, begrüßt den von der EU-Kommission vorgelegten Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Foto: BVMed/Darius Ramazani
Verbände & Politik 

Ände­rungs­vor­schlä­ge zur MDR vorgelegt

Verlag OT , ,

Mit Beginn des Jah­res 2023 hat die EU-Kom­mis­si­on einen Legis­la­tiv­vor­schlag zur Ver­bes­se­rung der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) vor­ge­legt. Ände­run­gen, die der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) begrüßt. „Es ist gut, dass die Kom­mis­si­on jetzt Tem­po macht“, freut sich Geschäfts­füh­rer und Vor­stands­mit­glied Dr. Marc-Pierre Möll. „Jetzt muss im Schnell­ver­fah­ren eine Eini­gung mit Par­la­ment und Rat erzielt wer­den, um einer­seits sicher­zu­stel­len, dass Patient:innen in ganz Euro­pa Zugang zu siche­ren Medi­zin­pro­duk­ten haben und ande­rer­seits der Med­tech-Bran­che die not­wen­di­ge Pla­nungs­si­cher­heit zu geben.“ 

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Die Ergebnisse der Herbstumfrage zeigen: Aufgrund der dramatischen Kostensteigerungen erwarten nur elf Prozent der Unternehmen in diesem Jahr Gewinnsteigerungen, 62 Prozent gehen von einer Verschlechterung der Gewinnsituation aus.
Die Ergebnisse der Herbstumfrage zeigen: Aufgrund der dramatischen Kostensteigerungen erwarten nur elf Prozent der Unternehmen in diesem Jahr Gewinnsteigerungen, 62 Prozent gehen von einer Verschlechterung der Gewinnsituation aus. Grafik: BVMed
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Ent­wick­lung der Medi­zin­tech­nik-Bran­che gehemmt

Jana Sudhoff , , ,

Kos­ten­stei­ge­run­gen, büro­kra­ti­sche Hemm­nis­se durch die MDR, Fach­kräf­te­man­gel – der Druck auf die Medi­zin­tech­nik-Bran­che wächst. Das zei­gen die Ergeb­nis­se der Herbst­um­fra­ge, die der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) im Rah­men sei­ner Jah­res­pres­se­kon­fe­renz vor­stell­te. Im hybri­den For­mat lie­ßen die Ver­ant­wort­li­chen die ver­gan­ge­nen Mona­te Revue pas­sie­ren und mach­ten deut­lich, was es braucht, um den Her­aus­for­de­run­gen der kom­men­den Mona­te erfolg­reich zu begegnen. 

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Lars Jäger, Vorstand des BIV-OT, kritisiert eine aktuelle Abhandlung des Deutschen Handwerksinstituts (DHI) zum Thema MDR.
Lars Jäger, Vorstand des BIV-OT, kritisiert eine aktuelle Abhandlung des Deutschen Handwerksinstituts (DHI) zum Thema MDR. Foto: Marcus Zumbansen
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BIV-OT kri­ti­siert MDR-Abhandlung

Verlag OT , , , ,

Die Euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on, MDR) lässt die Bran­che wei­ter kon­tro­vers dis­ku­tie­ren. So ver­öf­fent­lich­te jüngst das Deut­sche Hand­werks­in­sti­tut (DHI) eine Abhand­lung mit dem Titel: „Recht­li­che Her­aus­for­de­run­gen für (Gesundheits-)Handwerke durch die Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) – Klar­stel­lungs­be­dar­fe und Unter­stüt­zungs­maß­nah­men“. Auch der Bun­des­in­nungs­ver­band für Ortho­pä­die-Tech­nik (BIV-OT) hat sich die Abhand­lung genau ange­schaut und das Gespräch mit dem Autor gesucht. 

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Die externen Kostentreiber gefährden die Versorgungssicherheit, wie die Eurocom nach ihrer aktuellen Mitgliederbefragung 2022 bilanziert.
Die externen Kostentreiber gefährden die Versorgungssicherheit, wie die Eurocom nach ihrer aktuellen Mitgliederbefragung 2022 bilanziert. Grafik: Eurocom
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Bran­chen­ba­ro­me­ter wirft Licht auf Markthemmnisse

Jana Sudhoff , , , , ,

Die Fol­gen von Pan­de­mie und Krieg stel­len aktu­ell die größ­ten Markt­hemm­nis­se für die Hilfs­mit­tel­in­dus­trie dar, wie die Mit­glie­der­be­fra­gung 2022 der Euro­päi­schen Her­stel­ler­ver­ei­ni­gung für Kom­pres­si­ons­the­ra­pie und ortho­pä­di­sche Hilfs­mit­tel (Euro­com) ergab. 2021 als jähr­li­ches Bran­chen­ba­ro­me­ter ein­ge­führt gibt die Neu­auf­la­ge erneut die Ein­schät­zung der Euro­com-Mit­glie­der zur Lage des Hilfs­mit­tel­mark­tes und sei­ner Rah­men­be­din­gun­gen in Deutsch­land wie­der. 81 Pro­zent der Mit­glie­der betei­lig­ten sich an der im Mai und Juni 2022 durch­ge­führ­ten Befragung. 

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Die Gesundheitsminister sehen durch die MDR die Versorgungssicherheit gefährdet. Mit Beginn des Jahres 2022 hat Sachsen-Anhalt mit Petra Grimm-Benne den Vorsitz übernommen.
Die Gesundheitsminister:innen sehen durch die MDR die Versorgungssicherheit gefährdet. Mit Beginn des Jahres 2022 hat Sachsen-Anhalt mit Petra Grimm-Benne den Vorsitz übernommen. Foto: Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Gleichstellung des Landes Sachsen-Anhalt
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Gesund­heits­mi­nis­ter: Ver­sor­gungs­si­cher­heit ist gefährdet

Verlag OT , , , ,

Zu den Aus­wir­kun­gen der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on) haben die Minister:innen und Senator:innen bei der Gesund­heits­mi­nis­ter­kon­fe­renz (GMK) Stel­lung bezo­gen und For­de­run­gen an das Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­te­ri­um gestellt.

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Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation; MDR) hat keine Erhöhung der Sicherheit der Patient:innen zur Folge, meint Tobias Chaumont von Rahm Zentrum für Gesundheit.
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation; MDR) hat keine Erhöhung der Sicherheit der Patient:innen zur Folge, meint Tobias Chaumont von Rahm Zentrum für Gesundheit. Foto: Rahm Zentrum für Gesundheit
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MDR-Umset­zung: Gro­ßer Auf­wand – kein Nutzen

Verlag OT , ,

Wie wirkt sich die Umset­zung der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on; MDR) ein halbes
Jahr nach ihrem Inkraft­tre­ten am 26. Mai 2021 auf die OT-Betrie­be in Deutsch­land aus? Dazu sprach die OT-Redak­ti­on mit Tobi­as Chau­mont, Mit­glied der Geschäfts­füh­rung bei Rahm Zen­trum für Gesundheit.

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MDR: Der BIV-OT hat eine Reihe an Mustervorlagen für Gebrauchsanweisungen zu maßgeblichen Versorgungsbereichen im OT-Betrieb veröffentlicht.
Der BIV-OT hat die in der AG MDR der DGIHV erarbeiteten Mustervorlagen für Gebrauchsanweisungen zu maßgeblichen Versorgungsbereichen im OT-Betrieb für seine Mitglieder veröffentlicht. Cover: BIV-OT
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MDR: BIV-OT stellt Mus­ter­vor­la­gen ins Netz

Verlag OT , ,

Der Bun­des­in­nungs­ver­band für Ortho­pä­die-Tech­nik (BIV-OT) arbei­tet auch nach dem Gül­tig­keits­start der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) Ende Mai wei­ter dar­an, sei­nen Mit­glieds­be­trie­ben für die Umset­zung ent­spre­chen­des Schu­lungs­ma­te­ri­al zur Ver­fü­gung zu stellen.

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