Verlag Orthopädie-Technik

360° Orthopädie Technik | Presented by BIV-OT

MDR

Die EU verlängert die Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach dem Europäischen Parlament hat nun auch der Rat der Europäischen Union den Vorschlägen der EU-Kommission zugestimmt.
Die EU verlängert die Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach dem Europäischen Parlament hat nun auch der Rat der Europäischen Union den Vorschlägen der EU-Kommission zugestimmt. Foto: Dušan Cvetanović
Verbände & Politik 

EU ver­län­gert Über­gangs­fris­ten für Medizinprodukte

Verlag OT , ,

Um Eng­päs­se bei Medi­zin­pro­duk­ten zu ver­mei­den, hat­te die EU-Kom­mis­si­on die Abschaf­fung der Abver­kaufs­frist und eine Ver­län­ge­rung der Über­gangs­fris­ten bei der Re-Zer­ti­fi­zie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten gefor­dert. Die­sem Vor­schlag zur Ände­rung der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) stimm­te nach dem Euro­päi­schen Par­la­ment nun auch der Rat der Euro­päi­schen Uni­on zu. 

Weiterlesen
Wie hat sich die Stimmung in der OT-Branche in Sachen MDR entwickelt? Eine Umfrage der FH Münster soll das herausfinden.
Wie hat sich die Stimmung in der OT-Branche in Sachen MDR entwickelt? Eine Umfrage der FH Münster soll das herausfinden. Foto: Guillaume Perigois
Verbände & Politik 

MDR-Umfra­ge zieht Bilanz

Heiko Cordes , ,

Seit fast zwei Jah­ren gilt die Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) – Zeit, eine Bilanz zu zie­hen. Die Fach­hoch­schu­le Müns­ter führt erneut eine Online­be­fra­gung zu der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung durch.

Weiterlesen
Laut der Mitgliederbefragung 2022 sind alle Mitglieder der Eurocom von den explodierenden Kostensteigerungen betroffen. Ausgehend von den Ergebnissen hat die Herstellervereinigung ein Positionspapier veröffentlicht, das auf die Gefährdung der Versorgungssicherheit aufmerksam machen und einen Appell an Gesetzgeber und Krankenkassen darstellen soll. 
Laut der Mitgliederbefragung 2022 sind alle Mitglieder der Eurocom von den explodierenden Kostensteigerungen betroffen. Ausgehend von den Ergebnissen hat die Herstellervereinigung ein Positionspapier veröffentlicht, das auf die Gefährdung der Versorgungssicherheit aufmerksam machen und einen Appell an Gesetzgeber und Krankenkassen darstellen soll.  Grafik: Eurocom
Verbände & Politik 

Euro­com sieht Ver­sor­gungs­si­cher­heit gefährdet

Verlag OT , , , , ,

Mit Blick auf die explo­die­ren­den Kos­ten­stei­ge­run­gen in der Hilfs­mit­tel­bran­che hat die Her­stel­ler­ver­ei­ni­gung für Kom­pres­si­ons­the­ra­pie, ortho­pä­di­sche Hilfs­mit­tel und digi­ta­le Gesund­heits­an­wen­dun­gen Euro­com ein Posi­ti­ons­pa­pier unter dem Titel „Mit­tel­stand schüt­zen, Ver­sor­gung sichern“ veröffentlicht. 

Weiterlesen
Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer des BVMed, begrüßt den von der EU-Kommission vorgelegten Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer des BVMed, begrüßt den von der EU-Kommission vorgelegten Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Foto: BVMed/Darius Ramazani
Verbände & Politik 

Ände­rungs­vor­schlä­ge zur MDR vorgelegt

Verlag OT , ,

Mit Beginn des Jah­res 2023 hat die EU-Kom­mis­si­on einen Legis­la­tiv­vor­schlag zur Ver­bes­se­rung der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) vor­ge­legt. Ände­run­gen, die der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) begrüßt. „Es ist gut, dass die Kom­mis­si­on jetzt Tem­po macht“, freut sich Geschäfts­füh­rer und Vor­stands­mit­glied Dr. Marc-Pierre Möll. „Jetzt muss im Schnell­ver­fah­ren eine Eini­gung mit Par­la­ment und Rat erzielt wer­den, um einer­seits sicher­zu­stel­len, dass Patient:innen in ganz Euro­pa Zugang zu siche­ren Medi­zin­pro­duk­ten haben und ande­rer­seits der Med­tech-Bran­che die not­wen­di­ge Pla­nungs­si­cher­heit zu geben.“ 

Weiterlesen