Fachportal des Bundesinnungsverbandes für Orthopädie-Technik
Die digitalen Kurz-Seminare zu den speziellen Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) werden zu zwei verschiedenen Themenbereichen angeboten und informieren Sie über
WeiterlesenIhre Mitarbeiter haben je nach Rolle, die Ihr Unternehmen im Sinne der MDR einnimmt (Händler, Hersteller, Importeur), besondere Verpflichtungen hinsichtlich
WeiterlesenAm 26. Mai feiert die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) ihren dritten „Geburtstag“, sie gilt in der Medizintechnikbranche weiterhin als ein viel diskutiertes Thema. Jüngst meldete sich auch die Politik in Person von Bayerns Gesundheitsministerin Judith Gerlach zur MDR zu Wort. Sie fordert eine Überarbeitung.
WeiterlesenDas Seminar vermittelt die regulatorischen Hintergründe der Rolle „Verantwortliche Person nach Art. 15“ der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sowie die damit
WeiterlesenIm online-Seminar „Knackpunkte in der MDR im Sanitätshaus – Wichtige regulatorische Anforderungen verstehen und umsetzen“ erhalten Sie einen umfassenden Überblick
WeiterlesenNeue Norm für mehr Sicherheit: Der Bundesinnungsverband für Orthopädie-Technik (BIV-OT) hat ein auf die DIN EN ISO 13485:2021 aktualisiertes, MDR-konformes Qualitätsmanagement-Handbuch herausgegeben.
WeiterlesenSeit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR) vor zwei Jahren ziehen deutsche Hersteller von Medizinprodukten eine ernüchternde Bilanz. In einer gemeinsamen Umfrage der Deutschen Industrie- und Handelskammer (DIHK), der Medical-Mountains GmbH und des Industrieverbands Spectaris unter fast 400 Unternehmen zeigen sich weitreichende Auswirkungen der MDR.
WeiterlesenWo steht die Branche bei der Digitalisierung? Und wo geht die Reise hin? Diese und weitere Fragen diskutierten die Referent:innen beim Seminar „Digitale Fertigung“ der Bundesfachschule für Orthopädie-Technik (Bufa).
WeiterlesenWährend deutsche Unternehmen aus der Medizintechnik im Inland mit Problemen zu kämpfen haben, gibt es positive Nachrichten aus dem internationalen Markt.
WeiterlesenWenn in der Hilfsmittelbranche über Europa und Bürokratie gesprochen wird, dann fällt schnell das Stichwort Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR).
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