Verlag Orthopädie-Technik

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MDR

Roland Weghorn begleitet die Hilfsmittelbranche bei der Umsetzung der MDR. In Seminaren gibt er Tipps und Hinweise, wie Betriebe erfolgreich die EU-Vorgaben umsetzen können.
Roland Weghorn begleitet die Hilfsmittelbranche bei der Umsetzung der MDR. In Seminaren gibt er Tipps und Hinweise, wie Betriebe erfolgreich die EU-Vorgaben umsetzen können. Foto: Weghorn
Verbände & Politik 

MDR: Hand­werks­be­trie­be wur­den ten­den­zi­ell vergessen

Brigitte Siegmund , , , ,

Die euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (Medi­cal Device Regu­la­ti­on, MDR) beschäf­tigt die Bran­che zwei Jah­re nach Gel­tungs­be­ginn immer noch sehr. Seit 2017 sind die – meis­ten – Rah­men­be­din­gun­gen zumin­dest auf dem Papier bekannt. Wie sich das euro­päi­sche Recht auf die natio­na­len Geset­ze aus­wirkt und was es für die OT-Betrie­be bedeu­tet, wur­de in den ver­gan­ge­nen Jah­ren von Ver­bän­den und Fach­ge­sell­schaf­ten aus­ge­ar­bei­tet. Ist damit alles klar? Nein, meint Roland Weghorn.

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Die EU verlängert die Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach dem Europäischen Parlament hat nun auch der Rat der Europäischen Union den Vorschlägen der EU-Kommission zugestimmt.
Die EU verlängert die Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach dem Europäischen Parlament hat nun auch der Rat der Europäischen Union den Vorschlägen der EU-Kommission zugestimmt. Foto: Dušan Cvetanović
Verbände & Politik 

EU ver­län­gert Über­gangs­fris­ten für Medizinprodukte

Verlag OT , ,

Um Eng­päs­se bei Medi­zin­pro­duk­ten zu ver­mei­den, hat­te die EU-Kom­mis­si­on die Abschaf­fung der Abver­kaufs­frist und eine Ver­län­ge­rung der Über­gangs­fris­ten bei der Re-Zer­ti­fi­zie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten gefor­dert. Die­sem Vor­schlag zur Ände­rung der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) stimm­te nach dem Euro­päi­schen Par­la­ment nun auch der Rat der Euro­päi­schen Uni­on zu. 

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Wie hat sich die Stimmung in der OT-Branche in Sachen MDR entwickelt? Eine Umfrage der FH Münster soll das herausfinden.
Wie hat sich die Stimmung in der OT-Branche in Sachen MDR entwickelt? Eine Umfrage der FH Münster soll das herausfinden. Foto: Guillaume Perigois
Verbände & Politik 

MDR-Umfra­ge zieht Bilanz

Heiko Cordes , ,

Seit fast zwei Jah­ren gilt die Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) – Zeit, eine Bilanz zu zie­hen. Die Fach­hoch­schu­le Müns­ter führt erneut eine Online­be­fra­gung zu der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung durch.

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Verbände & Politik 

Euro­com sieht Ver­sor­gungs­si­cher­heit gefährdet

Verlag OT , , , , ,

Mit Blick auf die explo­die­ren­den Kos­ten­stei­ge­run­gen in der Hilfs­mit­tel­bran­che hat die Her­stel­ler­ver­ei­ni­gung für Kom­pres­si­ons­the­ra­pie, ortho­pä­di­sche Hilfs­mit­tel und digi­ta­le Gesund­heits­an­wen­dun­gen Euro­com ein Posi­ti­ons­pa­pier unter dem Titel „Mit­tel­stand schüt­zen, Ver­sor­gung sichern“ veröffentlicht. 

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