Die Uhr für die Anpas­sung an die MDR tickt

Die Coro­na-Pan­de­mie ist das domi­nie­ren­de The­ma die­ser Zeit und stellt auch die Unter­neh­men der Gesund­heits­bran­che vor beson­de­re Her­aus­for­de­run­gen. Dabei ver­liert man­cher zeit­wei­se aus den Augen, dass ein wei­te­rer Umbruch immer näher rückt: Ab dem 26. Mai 2021 gel­ten die neu­en Vor­schrif­ten der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) ver­bind­lich, denn die Übergangsfrist
plus das ein­jäh­ri­ge Mora­to­ri­um auf Grund der Coro­na-Pan­de­mie enden.

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MDR – Wie gut vor­be­rei­tet ist die Hilfsmittelbranche?

Die am 25. Mai 2017 in Kraft getre­te­ne euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) sieht wesent­li­che Neue­run­gen bei der Regu­lie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten vor. Bis zur ver­scho­be­nen Über­gangs­frist blei­ben nicht mal mehr 150 Tage. Auch Her­stel­ler ortho­pä­di­scher Hilfs­mit­tel wer­den mit den ver­schärf­ten Anfor­de­run­gen konfrontiert.

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Ziem­lich per­fekt vor­be­rei­tet auf einen admi­nis­tra­ti­ven MDR-Wust?

Seit drei­ein­halb Jah­ren bewegt die Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) die Akteu­re im Bereich der Tech­ni­schen Ortho­pä­die. Bereits am 25. Mai 2017 trat das Pati­en­ten­schutz­ge­setz der EU in Kraft, aller­dings mit einer Über­gangs­frist, die auf­grund der Coro­na-Pan­de­mie erst am 26. Mai 2021 endet. 

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Deut­sche Ortho­pä­die-Tech­nik zu Gast bei der EU in Brüssel

Die deut­sche Gesund­heits­po­li­tik wird zuneh­mend durch Brüs­sel beeinflusst.

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„Die MDR wird nicht an uns vorbeigehen“

Vom TSVG über das DVG bis hin zur MDR – die Hilfs­mit­tel­bran­che ist die­ser Tage wahr­lich nicht arm an Geset­zen und Ver­ord­nun­gen, mit deren Inhal­ten sie sich aus­ein­an­der­zu­set­zen hat. Vor die­sem Hin­ter­grund ver­sprach der „Jah­res­auf­takt 2020“ der Kanz­lei Hart­mann Rechts­an­wäl­te in der Rohr­meis­te­rei Schwer­te aus­rei­chend Poten­ti­al für ange­reg­te Debat­ten und fun­dier­te Wis­sens­ver­mitt­lung sei­tens der eige­la­de­nen Referenten.

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