BVMed begrüßt Dr. Christian Hauer im Vorstand
Mit Dr. Christian Hauer hat der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) ein neues Vorstandsmitglied gewonnen. Damit folgt er auf Markus Wiegmann.
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BVMed
EU verlängert Übergangsfristen für Medizinprodukte
Um Engpässe bei Medizinprodukten zu vermeiden, hatte die EU-Kommission die Abschaffung der Abverkaufsfrist und eine Verlängerung der Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten gefordert. Diesem Vorschlag zur Änderung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) stimmte nach dem Europäischen Parlament nun auch der Rat der Europäischen Union zu.
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Unterstützung für Erdbebenopfer
Am 6. Februar wurde die Welt – im wahrsten Sinne des Wortes – erschüttert. Bei einer Serie von schweren Erdbeben im Süden der Türkei und im Norden Syriens sind – Stand: zwei Wochen nach der Katastrophe – mehr als 48.000 Tote zu beklagen und mehrere Millionen Menschen ohne Unterkunft.
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Joachim M. Schmitt ist verstorben
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) trauert um Joachim M. Schmitt. Drei Jahrzehnte lang prägte Schmitt die Geschicke des Verbandes als Geschäftsführer und Vorstandsmitglied, ehe Dr. Marc-Pierre Möll ihm 2019 nachfolgte.
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Änderungsvorschläge zur MDR vorgelegt
Mit Beginn des Jahres 2023 hat die EU-Kommission einen Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) vorgelegt. Änderungen, die der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) begrüßt. „Es ist gut, dass die Kommission jetzt Tempo macht“, freut sich Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll. „Jetzt muss im Schnellverfahren eine Einigung mit Parlament und Rat erzielt werden, um einerseits sicherzustellen, dass Patient:innen in ganz Europa Zugang zu sicheren Medizinprodukten haben und andererseits der Medtech-Branche die notwendige Planungssicherheit zu geben.“
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„Compliance-Standard“ als Leitfaden
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat für seine Mitgliedsunternehmen einen „Compliance-Standard“ veröffentlicht. Als nützlich erweisen kann sich dieser für die Medizintechnikbranche vor dem Hintergrund eines aktuellen Urteils des Oberlandesgerichts (OLG) Nürnberg, demnach es zu den haftungsrelevanten Verpflichtungen einer GmbH-Geschäftsführung gehört, ein Compliance-Management zu etablieren und zu beaufsichtigen.
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Entwicklung der Medizintechnik-Branche gehemmt
Kostensteigerungen, bürokratische Hemmnisse durch die MDR, Fachkräftemangel – der Druck auf die Medizintechnik-Branche wächst. Das zeigen die Ergebnisse der Herbstumfrage, die der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) im Rahmen seiner Jahrespressekonferenz vorstellte. Im hybriden Format ließen die Verantwortlichen die vergangenen Monate Revue passieren und machten deutlich, was es braucht, um den Herausforderungen der kommenden Monate erfolgreich zu begegnen.
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Gemeinsamer Digitalraum für Gesundheitsdaten
Ein gemeinsamer Datenraum für EU-Bürger:innen. Das ist die Vision, die mit dem Europäischen Raum für Gesundheitsdaten (European Health Data Space – EHDS) – nach dem Beschluss der Europäischen Kommission – erfüllt werden soll.
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BVMed-Vorstand gewählt
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) wählte Mitte April seinen Vorstand. Für zwei weitere Jahre wird Dr. Meinrad Lugan das Amt des Vorstandsvorsitzenden inne haben.
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Reaktionen auf den Angriff auf die Ukraine
„Der 24. Februar 2022 markiert eine Zeitenwende in der Geschichte unseres Kontinents. Mit dem Überfall auf die Ukraine hat der russische Präsident Putin kaltblütig einen Angriffskrieg vom Zaun gebrochen – aus einem einzigen Grund: Die Freiheit der Ukrainerinnen und Ukrainer stellt sein eigenes Unterdrückungsregime infrage. Das ist menschenverachtend. Das ist völkerrechtswidrig. Das ist durch nichts und niemanden zu rechtfertigen“, heißt es in der Regierungserklärung von Bundeskanzler Olaf Scholz im Rahmen der Sondersitzung des Deutschen Bundestages am 27. Februar. Der Bundeskanzler reagiert damit auf den Einmarsch von Soldaten der Russischen Föderation in die Ukraine. Seit nun sechs Tagen wird auf ukrainischem Boden gekämpft. Die Europäische Union (EU) sowie deren Mitgliedsstaaten, aber auch Staaten weltweit, legen Russland harte wirtschaftliche Sanktionen auf, um ein Ende des Krieges herbeizuführen. Die OT-Redaktion hat erste Reaktionen aus der Branche zum Ukraine-Krieg zusammengetragen.
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