BVMed

Die EU verlängert die Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach dem Europäischen Parlament hat nun auch der Rat der Europäischen Union den Vorschlägen der EU-Kommission zugestimmt.
Die EU verlängert die Übergangsfristen bei der Re-Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach dem Europäischen Parlament hat nun auch der Rat der Europäischen Union den Vorschlägen der EU-Kommission zugestimmt. Foto: Dušan Cvetanović
Verbände & Politik

EU ver­län­gert Über­gangs­fris­ten für Medizinprodukte

, ,

Um Eng­päs­se bei Medi­zin­pro­duk­ten zu ver­mei­den, hat­te die EU-Kom­mis­si­on die Abschaf­fung der Abver­kaufs­frist und eine Ver­län­ge­rung der Über­gangs­fris­ten bei der Re-Zer­ti­fi­zie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten gefor­dert. Die­sem Vor­schlag zur Ände­rung der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) stimm­te nach dem Euro­päi­schen Par­la­ment nun auch der Rat der Euro­päi­schen Uni­on zu. 

Weiterlesen
Medizinprodukte- und Pharma-Verbände unterstützen gemeinsam das Hilfswerk Medeor in der türkischen und syrischen Erdbebenregion.
Medizinprodukte- und Pharma-Verbände unterstützen gemeinsam das Hilfswerk Medeor in der türkischen und syrischen Erdbebenregion. Foto: Pixabay
Verbände & Politik

Unter­stüt­zung für Erdbebenopfer

, , ,

Am 6. Febru­ar wur­de die Welt – im wahrs­ten Sin­ne des Wor­tes – erschüt­tert. Bei einer Serie von schwe­ren Erd­be­ben im Süden der Tür­kei und im Nor­den Syri­ens sind – Stand: zwei Wochen nach der Kata­stro­phe – mehr als 48.000 Tote zu bekla­gen und meh­re­re Mil­lio­nen Men­schen ohne Unterkunft.

Weiterlesen
Joachim M. Schmitt, ehemaliger BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied, verstarb am Neujahrstag 2023.
Joachim M. Schmitt, ehemaliger BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied, verstarb am Neujahrstag 2023. Foto: BVMed/Christian Kruppa
Verbände & Politik

Joa­chim M. Schmitt ist verstorben

, , ,

Der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) trau­ert um Joa­chim M. Schmitt. Drei Jahr­zehn­te lang präg­te Schmitt die Geschi­cke des Ver­ban­des als Geschäfts­füh­rer und Vor­stands­mit­glied, ehe Dr. Marc-Pierre Möll ihm 2019 nachfolgte.

Weiterlesen
Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer des BVMed, begrüßt den von der EU-Kommission vorgelegten Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer des BVMed, begrüßt den von der EU-Kommission vorgelegten Legislativvorschlag zur Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Foto: BVMed/Darius Ramazani
Verbände & Politik

Ände­rungs­vor­schlä­ge zur MDR vorgelegt

, ,

Mit Beginn des Jah­res 2023 hat die EU-Kom­mis­si­on einen Legis­la­tiv­vor­schlag zur Ver­bes­se­rung der EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) vor­ge­legt. Ände­run­gen, die der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) begrüßt. „Es ist gut, dass die Kom­mis­si­on jetzt Tem­po macht“, freut sich Geschäfts­füh­rer und Vor­stands­mit­glied Dr. Marc-Pierre Möll. „Jetzt muss im Schnell­ver­fah­ren eine Eini­gung mit Par­la­ment und Rat erzielt wer­den, um einer­seits sicher­zu­stel­len, dass Patient:innen in ganz Euro­pa Zugang zu siche­ren Medi­zin­pro­duk­ten haben und ande­rer­seits der Med­tech-Bran­che die not­wen­di­ge Pla­nungs­si­cher­heit zu geben.“ 

Weiterlesen
Orientierung für den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation möchte der Leitfaden des BVMed der Medizintechnik-Branche geben.
Orientierung für den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation möchte der Leitfaden des BVMed der Medizintechnik-Branche geben. Foto: Mario Aranda
Verbände & Politik

„Com­pli­ance-Stan­dard“ als Leitfaden

, ,

Der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) hat für sei­ne Mit­glieds­un­ter­neh­men einen „Com­pli­ance-Stan­dard“ ver­öf­fent­licht. Als nütz­lich erwei­sen kann sich die­ser für die Medi­zin­technik­bran­che vor dem Hin­ter­grund eines aktu­el­len Urteils des Ober­lan­des­ge­richts (OLG) Nürn­berg, dem­nach es zu den haf­tungs­re­le­van­ten Ver­pflich­tun­gen einer GmbH-Geschäfts­füh­rung gehört, ein Com­pli­ance-Manage­ment zu eta­blie­ren und zu beaufsichtigen.

Weiterlesen
Die Ergebnisse der Herbstumfrage zeigen: Aufgrund der dramatischen Kostensteigerungen erwarten nur elf Prozent der Unternehmen in diesem Jahr Gewinnsteigerungen, 62 Prozent gehen von einer Verschlechterung der Gewinnsituation aus.
Die Ergebnisse der Herbstumfrage zeigen: Aufgrund der dramatischen Kostensteigerungen erwarten nur elf Prozent der Unternehmen in diesem Jahr Gewinnsteigerungen, 62 Prozent gehen von einer Verschlechterung der Gewinnsituation aus. Grafik: BVMed
Verbände & Politik

Ent­wick­lung der Medi­zin­tech­nik-Bran­che gehemmt

, , ,

Kos­ten­stei­ge­run­gen, büro­kra­ti­sche Hemm­nis­se durch die MDR, Fach­kräf­te­man­gel – der Druck auf die Medi­zin­tech­nik-Bran­che wächst. Das zei­gen die Ergeb­nis­se der Herbst­um­fra­ge, die der Bun­des­ver­band Medi­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) im Rah­men sei­ner Jah­res­pres­se­kon­fe­renz vor­stell­te. Im hybri­den For­mat lie­ßen die Ver­ant­wort­li­chen die ver­gan­ge­nen Mona­te Revue pas­sie­ren und mach­ten deut­lich, was es braucht, um den Her­aus­for­de­run­gen der kom­men­den Mona­te erfolg­reich zu begegnen. 

Weiterlesen
EU-­Kommissarin Stella Kyriakides sieht in der Schaffung des europäischen Raums für Gesundheitsdaten (EHDS) einen historischen Schritt auf dem Weg zur digitalen Gesundheitsversorgung in der EU.
EU-­Kommissarin Stella Kyriakides sieht in der Schaffung des Europäischen Raums für Gesundheitsdaten (EHDS) einen historischen Schritt auf dem Weg zur digitalen Gesundheitsversorgung in der EU. Foto: Europäische Union/Mauro Bottaro
Digitalisierung

Gemein­sa­mer Digi­tal­raum für Gesundheitsdaten

, , , , , ,

Ein gemein­sa­mer Daten­raum für EU-Bürger:innen. Das ist die Visi­on, die mit dem Euro­päi­schen Raum für Gesund­heits­da­ten (Euro­pean Health Data Space – EHDS) – nach dem Beschluss der Euro­päi­schen Kom­mis­si­on – erfüllt wer­den soll. 

Weiterlesen