Bewusst­sein für medi­zi­ni­sche Kom­pres­si­ons­the­ra­pie schärfen

OT: War­um war das Tra­gen von medi­zi­ni­schen Kom­pres­si­ons­strümp­fen bei Patient:innen mit chro­ni­schen Venen­er­kran­kun­gen und gleich­zei­tig bestehen­der peri­phe­rer arte­ri­el­ler Ver­schluss­krank­heit (pAVK) oder Dia­be­tes mel­li­tus umstritten?

Dr. Annet­te Erhardt: Medi­zi­ni­sche Kom­pres­si­ons­strümp­fe haben einen gra­du­ier­ten Druck­ver­lauf. Der höchs­te Druck liegt im Fes­sel­be­reich, also im Bereich der Knö­chel, einem bei den Begleit­erkran­kun­gen pAVK und Dia­be­tes mel­li­tus beson­ders sen­si­blen Bereich. Auch die Füße und vor allem die Zehen sind sowohl bei pAVK- als auch bei Diabetes-mellitus-Patient:innen beson­ders gefähr­det, da die­se am wei­tes­ten von der Kör­per­mit­te ent­fern­ten Loka­li­sa­tio­nen häu­fig min­der­durch­blu­tet sind und dort bei Dia­be­ti­kern zusätz­lich ein her­ab­ge­setz­tes Druck- und Schmerz­emp­fin­den vor­han­den ist. Es gab des­halb die Befürch­tung, dass durch den Kom­pres­si­ons­druck an die­sen Stel­len Druck­spit­zen ent­ste­hen könn­ten und die Mikro­zir­ku­la­ti­on – also die Durch­blu­tung in den kleins­ten Blut­ge­fä­ßen – wei­ter beein­träch­tigt wer­den könn­te. Frü­he­re Leit­li­ni­en haben daher die Begleit­erkran­kun­gen pAVK oder schwe­re Sen­si­bi­li­täts­stö­run­gen bei Dia­be­tes mel­li­tus als Risi­ko oder sogar als Kon­tra­in­di­ka­ti­on ein­ge­stuft. Zudem ste­hen pAVK und Dia­be­tes mel­li­tus häu­fig bei der Betreu­ung der Patient:innen auf­grund schwer­wie­gen­der Fol­gen und Kom­pli­ka­tio­nen im Fokus und die chro­nisch-venö­se Grund­er­kran­kung rückt eher in den Hin­ter­grund. Dies führ­te zu einer Ver­sor­gungs­lü­cke die­ser Pati­en­ten­grup­pen auf­grund der Ver­ord­nungs­un­si­cher­heit der Ärzt:innen und auf­grund der Ver­sor­gungs­un­si­cher­heit im medi­zi­ni­schen Fachhandel.

Umden­ken wis­sen­schaft­lich untermauern

OT: Schon vor Ihrer Stu­die kam es zum Umden­ken. War­um leg­ten Sie den­noch eine auf?

Erhardt: Ein Umden­ken fand in der Tat durch die Fachärzt:innen und Fach­ge­sell­schaf­ten statt, wel­ches schließ­lich Ende 2018 in die bis heu­te gül­ti­ge Leit­li­nie „Medi­zi­ni­sche Kom­pres­si­ons­the­ra­pie“ der Deut­schen Gesell­schaft für Phle­bo­lo­gie (DGP) ein­floss ¹. Die­se Leit­li­nie rela­ti­vier­te die Risi­ken anhand vor­lie­gen­der Ver­sor­gungs­er­fah­run­gen bei den genann­ten Pati­en­ten­grup­pen. Die Leit­li­nie stellt inso­fern eine Kehrt­wen­de dar, als sie der Ärz­te­schaft und dem Fach­han­del ein Stück Sicher­heit für die Ver­sor­gung die­ses Pati­en­ten­kli­en­tels mit medi­zi­ni­schen Kom­pres­si­ons­strümp­fen gege­ben hat. Aber eben nur ein Stück weit. Mit unse­rer Stu­die woll­ten wir die Sicher­heit und den sinn­vol­len Ein­satz von medi­zi­ni­schen Kom­pres­si­ons­strümp­fen für die The­ra­pie von chro­ni­schen Venen­er­kran­kun­gen bei gleich­zei­tig bestehen­der pAVK oder Dia­be­tes mel­li­tus nun zusätz­lich wis­sen­schaft­lich unter­mau­ern, um das Umden­ken bei der Ärz­te­schaft und dem Sani­täts­han­del zu stär­ken und ein Bewusst­sein für die­se Ver­sor­gungs­form zu schaf­fen, sodass am Ende des Tages die Betrof­fe­nen davon profitieren.

OT: Wie kam es zur Zusam­men­ar­beit mit der Gefäß­chir­ur­gi­schen Abtei­lung des Uni­ver­si­täts­kli­ni­kums Erlangen?

Erhardt: Nur mit wis­sen­schaft­lich fun­dier­ten Erkennt­nis­sen kön­nen wir die nöti­ge Über­zeu­gungs­ar­beit leis­ten, um die Ver­sor­gungs­lü­cke zu schließen.

Für eine sol­che kli­ni­sche Stu­die und die Erhe­bung von kli­ni­schen Daten müs­sen aber ent­spre­chen­de Erhe­bungs­in­stru­men­te, Gerä­te und Mess­me­tho­den (wie zum Bei­spiel die in der Stu­die ein­ge­setz­te O2C-Metho­de) zur Ver­fü­gung ste­hen, um vali­de, repro­du­zier­ba­re und objek­ti­vier­ba­re Ergeb­nis­se im Kon­text der Begleit­erkran­kun­gen pAVK und Dia­be­tes mel­li­tus mit Fokus auf die Mikro­zir­ku­la­ti­on zu gene­rie­ren. Über die tech­ni­sche Aus­stat­tung ver­fü­gen vor allem Uni­ver­si­täts­kli­ni­ken oder spe­zia­li­sier­te Insti­tu­te. Neben der tech­ni­schen Aus­stat­tung brau­chen wir kom­pe­ten­te fun­den, zumal wir mit dem Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Erlan­gen bereits gute Erfah­run­gen bei ande­ren For­schungs­vor­ha­ben gemacht haben. Bei­de Medi­zi­ner sind auch Phle­bo­lo­gen. Sie haben daher ein grund­sätz­li­ches Ver­ständ­nis für und Inter­es­se an medi­zi­ni­scher Kom­pres­si­ons­the­ra­pie. Part­ner, die auch inter­na­tio­nal eine gro­ße Repu­ta­ti­on besit­zen. Eine umfas­sen­de Exper­ti­se im Bereich der Gefäß­chir­ur­gie ist gera­de in Bezug auf die Kom­or­bi­di­tä­ten pAVK und Dia­be­tes mel­li­tus uner­läss­lich. Die per­fek­ten Part­ner haben wir mit Chef­arzt Prof. Dr. med. Wer­ner Lang und Ober­arzt PD Dr. med. Ulrich Rother von der Gefäß­chir­ur­gi­schen Abtei­lung des Uni­ver­si­täts­kli­ni­kums Erlan­gen gefun­den. zumal wir mit dem Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Erlan­gen bereits gute Erfah­run­gen bei ande­ren For­schungs­vor­ha­ben gemacht haben. Bei­de Medi­zi­ner sind auch Phle­bo­lo­gen. Sie haben daher ein grund­sätz­li­ches Ver­ständ­nis für und Inter­es­se an medi­zi­ni­scher Kompressionstherapie.

Mikro­zir­ku­la­ti­on auf dem Prüfstand

OT: Wie haben Sie die Stu­die genau aufgebaut?

Erhardt: Die Stu­die soll­te die Mikro­zir­ku­la­ti­on bei Anwen­dung von medi­zi­ni­schen Kom­pres­si­ons­strümp­fen bei den genann­ten Pati­en­ten­grup­pen mit objek­ti­vier­ba­ren Mess­me­tho­den ermit­teln. Daher wur­den in Abstim­mung mit Prof. Lang und Dr. Rother unter ande­rem die Sau­er­stoff­sät­ti­gung (sO2) und der Blut­fluss als Para­me­ter der Mikro­zir­ku­la­ti­on defi­niert. Gemes­sen wur­de an den drei Kör­per­stel­len Groß­zeh, late­ra­les Sprung­ge­lenk und dor­sa­le Wade, und zwar in den drei all­tags­re­le­van­ten und phy­sio­lo­gi­schen Posi­tio­nen lie­gend, sit­zend und ste­hend sowie ein Pro­vo­ka­ti­ons­test mit einem 65 cm hoch­ge­la­ger­ten Bein durch­ge­führt. An der Stu­die nah­men ins­ge­samt 94 Teilnehmer:innen (67 Män­ner und 27 Frau­en) teil: davon 45 mit venös-beding­tem Ödem und mit einer leich­ten bis mit­tel­schwe­ren peri­phe­ren arte­ri­el­len Ver­schluss­krank­heit (pAVK) und 44 mit venös-beding­tem Ödem und mit Dia­be­tes mel­li­tus Typ 2 sowie fünf gesun­de Proband:innen als Kon­troll­grup­pe. Sie tru­gen den medi­zi­ni­schen Kom­pres­si­ons­strumpf „Medi­ven® Angio“ sowohl in der Kom­pres­si­ons­klas­se (KKL) 1 als auch in der KKL 2 ². Wir haben bewusst die­sen Ansatz gewählt und bei­de KKL par­al­lel getes­tet, um für bei­de KKL die Sicher­heit nach­zu­wei­sen. Die KKL 1 wird eher von vor­sich­ti­ger agie­ren­den Ärzt:innen und bei MKS-Einsteigerpatient:innen ver­schrie­ben, wäh­rend KKL 2 abhän­gig von der Schwe­re der Grund­er­kran­kung bei stär­ke­ren Aus­prä­gun­gen des Ödems medi­zi­nisch not­wen­dig ist.

Der Ein­satz von MKS – Sicher und sinnvoll

OT: Was ist das mess­ba­re Ergebnis?

Erhardt: Der Ein­satz des Medi­ven® Angio ist sicher und sinn­voll – dies konn­ten wir anhand der Daten für bei­de Kom­pres­si­ons­klas­sen bele­gen. Selbst an den kri­ti­schen Mess­punk­ten wie Groß­zeh und Knö­chel ermit­tel­ten wir eine durch­weg sta­bi­le Mikro­zir­ku­la­ti­on, die ver­gleich­bar zu den gesun­den Proband:innen war. Es tra­ten kei­ner­lei MKS-beding­te Haut­lä­sio­nen, Schnür­fur­chen oder Druck­stel­len auf. Kei­ner der Teilnehmer:innen muss­te die Stu­die abbre­chen. Durch die Kom­pres­si­ons­the­ra­pie konn­te sogar eine Ver­bes­se­rung der Durch­blu­tung beob­ach­tet wer­den – vor allem im Bereich des Knö­chels, was offen­sicht­lich auf eine zusätz­li­che Unter­stüt­zung des venö­sen Rück­flus­ses durch den medi­zi­ni­schen Kom­pres­si­ons­strumpf zurück­zu­füh­ren ist.

OT: Wie äußer­ten sich die teil­neh­men­den Patient:innen?

Erhardt: Neben den objek­ti­ven, von Ärzt:innen erho­be­nen Daten berich­te­ten auch die Studienteilnehmer:innen selbst von einem posi­ti­ven Tra­ge­ge­fühl. In einer Ska­la von eins bis zehn soll­ten sie den Tra­ge­kom­fort der Kom­pres­si­ons­klas­se 1 und 2 bewer­ten. „Eins“ stand für den höchst­mög­li­chen Tra­ge­kom­fort und „zehn“ für mas­si­ve Ein­schrän­kun­gen beim Tra­gen der Strümp­fe. Bei der Kom­pres­si­ons­klas­se 1 kam im Mit­tel­wert eine 1,84 her­aus, bei der Kom­pres­si­ons­klas­se 2 eine 2,10.2 Die­ses tol­le Ergeb­nis ist beson­ders wich­tig, weil der sub­jek­tiv wahr­ge­nom­me­ne Tra­ge­kom­fort für das regel­mä­ßi­ge Tra­gen des Strump­fes ent­schei­dend ist. Nur wenn der Strumpf ger­ne getra­gen wird, wird er regel­mä­ßig getra­gen und kann so zu einem opti­ma­len The­ra­pie­er­folg beitragen.

Wis­sens­trans­fer in die Breite

OT: Wie gehen Sie wei­ter mit den Stu­di­en­ergeb­nis­sen um?

Erhardt: Da wir das Bewusst­sein für die Kom­pres­si­ons­the­ra­pie im All­ge­mei­nen und für die­se Risi­ko­pa­ti­en­ten­grup­pen im Spe­zi­el­len bei Ärz­te­schaft und Sanitätshauspersonal
schär­fen wol­len, tra­gen wir die Ergeb­nis­se in die Brei­te. Dazu wer­den Medi sowie die stu­di­en­be­treu­en­den Ärzt:innen Kon­gres­se nut­zen, um natio­nal und inter­na­tio­nal sowohl Allgemeinmediziner:innen als auch Fachärzt:innen über die Ergeb­nis­se der Stu­die zu infor­mie­ren. Par­al­lel haben wir Schu­lungs­ma­te­ria­li­en inklu­si­ve Vide­os für das Ver­kaufs­per­so­nal im Fach­han­del erar­bei­tet. Mit die­sem Wis­sens­trans­fer wol­len wir dem Fach­per­so­nal – ob aus der Ärz­te­schaft oder dem Sani­täts­haus – die für die Ver­sor­gung so wich­ti­ge Sicher­heit geben und für die Betrof­fe­nen die Ver­sor­gungs­lü­cke schließen.

OT: Pla­nen Sie wei­te­re Stu­di­en auf dem Gebiet der medi­zi­ni­schen Kompressionsstrümpfe?

Erhardt: Medi im All­ge­mei­nen und die Unit Medi­cal Affairs im Spe­zi­el­len ist immer an wis­sen­schaft­li­chen For­schungs­vor­ha­ben und Fra­ge­stel­lun­gen inter­es­siert. Folg­lich wer­den wir auch zukünf­tig gemein­sam mit Meinungsbildner:innen Stu­di­en im Bereich der Kom­pres­si­ons­the­ra­pie ent­wi­ckeln und durchführen.

Die Fra­gen stell­te Ruth Justen.

1. Rabe E et al. S2k-Leit­li­nie: Medi­zi­ni­sche Kom­pres­si­ons­the­ra­pie der Extre­mi­tä­ten mit Medi­zi­ni­schem Kom­pres­si­ons­strumpf (MKS), Phle­bo­lo­gi­schem Kom­pres­si­ons­ver­band (PKV) und Medi­zi­ni­schen adap­ti­ven Kom­pres­si­ons­sys­te­men (MAK). Online ver­öf­fent­licht unter: https://www.awmf.org/leitlinien/detail/II/037–005.html (Letz­ter Zugriff 03.09.2021)
2. Rother U et al. Safe­ty of medi­cal com­pres­si­on sto­ckings in pati­ents with dia­be­tes mel­li­tus or peri­phe­ral arte­ri­al dise­a­se. BMJ Open Diab Res Care 2020;8:e001316