Verlag Orthopädie-Technik

Fachportal des Bundesinnungsverbandes für Orthopädie-Technik

Biokompatibilität

Abb. 1a u. b Im Zytotoxizitätstest nach DIN EN ISO 10993-5 kommt die BCA-Proteinfärbung zum Einsatz, um den Gesamtproteingehalt kultivierter Zellen zu ermitteln. Der gemessene Proteingehalt dient dabei als indirektes Maß für die Zellzahl und ermöglicht eine Bewertung der Zellviabilität nach Kontakt mit dem Prüfmaterial. Pipettieren des Zytotoxizitätstest unter der Sterilwerkbank (a); Auswertung des Zytotoxizitätstest mittels Photometer (b).
Abb. 1a und b: Im Zytotoxizitätstest nach DIN EN ISO 10993-5 kommt die BCA-Proteinfärbung zum Einsatz, um den Gesamtproteingehalt kultivierter Zellen zu ermitteln. Der gemessene Proteingehalt dient dabei als indirektes Maß für die Zellzahl und ermöglicht eine Bewertung der Zellviabilität nach Kontakt mit dem Prüfmaterial. Pipettieren des Zytotoxizitätstest unter der Sterilwerkbank (a); Auswertung des Zytotoxizitätstest mittels Photometer (b).
Fachartikel Peer Review PLUS 

Bio­kom­pa­ti­bi­li­tät ortho­pä­di­scher Hilfs­mit­tel im Licht der MDR: Anfor­de­run­gen, Prüf­stra­te­gien und Bewer­tung elas­t­an­ba­sier­ter Produkte

Verlag OT , , , , ,

M. Han­del
Ortho­pä­di­sche Hilfs­mit­tel wie Ban­da­gen, Kom­pres­si­ons­strümp­fe und Orthe­sen unter­lie­gen der euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR). Die Bio­kom­pa­ti­bi­li­tät die­ser Medi­zin­pro­duk­te muss gemäß der Nor­men­rei­he DIN EN ISO 10993 bewer­tet wer­den. Die­ser Arti­kel beleuch­tet die regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen, das Risi­ko­be­wer­tungs­ver­fah­ren und spe­zi­fi­sche Her­aus­for­de­run­gen bei elas­t­an­ba­sier­ten Pro­duk­ten. Im Fokus steht eine modi­fi­zier­te Prüf­me­tho­de nach Wie­gand et al., die eine pra­xis­na­he Bewer­tung ermög­licht – beson­ders für Pro­duk­te mit Hautkontakt.

Dies ist ein kos­ten­pflich­ti­ger Inhalt

Bit­te mel­den Sie sich an um den kom­plet­ten Arti­kel zu lesen

Ihre Aus­wahl­mög­lich­kei­ten

360°-Fachportal
OT Fach­ar­ti­kel Tagespass
  • 14,90 €/Tag
  • Sichern Sie sich mit dem OT Fach­ar­ti­kel Tages­pass für 24 Stun­den Zugriff auf unse­re kos­ten­pflich­ti­gen Inhal­te auf 360-ot.de.
  • Es bedarf kei­ner geson­der­ten Kündigung.
360°-Fachportal
OT Fach­ar­ti­kel Monatspass
  • 29,90 €/Monat
  • Sichern Sie sich mit dem Monats­pass für 30 Tage Zugriff auf unse­re kos­ten­pflich­ti­gen Inhal­te auf 360-ot.de.
  • Das Abo ist monat­lich kündbar.
360°-Fachportal
OT Jah­res-Abo Plus
  • 169,90 €/Jahr
  • Mit dem Kom­bi-Ange­bot 360°-Fachexpertise sichern Sie sich ein Jah­res­abon­ne­ment des monat­lich erschei­nen­den Maga­zins ORTHOPÄDIE TECHNIK und Sie haben in die­sem Zeit­raum Zugriff auf alle Inhal­te der Web­site 360-ot.de.
  • Das Abo ver­län­gert sich auto­ma­tisch um ein wei­te­res Jahr, wenn es nicht mit einer Frist von zwei Mona­ten vor Ende der Ver­trags­lauf­zeit gekün­digt wurde.
Alre­a­dy a mem­ber? Hier ein­log­gen
Weiterlesen
Anzeige