orthopädische Hilfsmittel

Abb. 1a u. b Im Zytotoxizitätstest nach DIN EN ISO 10993-5 kommt die BCA-Proteinfärbung zum Einsatz, um den Gesamtproteingehalt kultivierter Zellen zu ermitteln. Der gemessene Proteingehalt dient dabei als indirektes Maß für die Zellzahl und ermöglicht eine Bewertung der Zellviabilität nach Kontakt mit dem Prüfmaterial. Pipettieren des Zytotoxizitätstest unter der Sterilwerkbank (a); Auswertung des Zytotoxizitätstest mittels Photometer (b).
Abb. 1a und b: Im Zytotoxizitätstest nach DIN EN ISO 10993-5 kommt die BCA-Proteinfärbung zum Einsatz, um den Gesamtproteingehalt kultivierter Zellen zu ermitteln. Der gemessene Proteingehalt dient dabei als indirektes Maß für die Zellzahl und ermöglicht eine Bewertung der Zellviabilität nach Kontakt mit dem Prüfmaterial. Pipettieren des Zytotoxizitätstest unter der Sterilwerkbank (a); Auswertung des Zytotoxizitätstest mittels Photometer (b).
FachartikelPeer Review

Bio­kom­pa­ti­bi­li­tät ortho­pä­di­scher Hilfs­mit­tel im Licht der MDR: Anfor­de­run­gen, Prüf­stra­te­gien und Bewer­tung elas­t­an­ba­sier­ter Produkte

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M. Han­del
Ortho­pä­di­sche Hilfs­mit­tel wie Ban­da­gen, Kom­pres­si­ons­strümp­fe und Orthe­sen unter­lie­gen der euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR). Die Bio­kom­pa­ti­bi­li­tät die­ser Medi­zin­pro­duk­te muss gemäß der Nor­men­rei­he DIN EN ISO 10993 bewer­tet wer­den. Die­ser Arti­kel beleuch­tet die regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen, das Risi­ko­be­wer­tungs­ver­fah­ren und spe­zi­fi­sche Her­aus­for­de­run­gen bei elas­t­an­ba­sier­ten Pro­duk­ten. Im Fokus steht eine modi­fi­zier­te Prüf­me­tho­de nach Wie­gand et al., die eine pra­xis­na­he Bewer­tung ermög­licht – beson­ders für Pro­duk­te mit Hautkontakt.

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Prof. Frank Braatz ist überzeugt: „Langfristig können eVO und ePA einander ideal ergänzen.“
Prof. Dr. Frank Braatz ist überzeugt: „Langfristig können eVO und ePA einander ideal ergänzen.“ Foto: privat
Digitalisierung

ePA und eVO: Digi­ta­li­sie­rung mit Lücken

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Die elek­tro­ni­sche Pati­en­ten­ak­te (ePA) gilt als zen­tra­le Daten­dreh­schei­be für das Gesund­heits­we­sen – eine grund­sätz­lich gute Idee, deren Umset­zung bis­lang aber hin­ter den Erwar­tun­gen zurück­bleibt. Ein Inter­view mit Prof. Dr. Frank Bra­atz zu die­sem Thema.

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Conny Kreyßel, Produktmanager des Leipziger Technologieanbieters DAVASO GmbH, wirbt im OT-Gespräch für eine sanfte Evolution beim Übergang zur elektronischen Verordnung.
Conny Kreyßel, Produktmanager des Leipziger Technologieanbieters DAVASO GmbH, wirbt im OT-Gespräch für eine sanfte Evolution beim Übergang zur elektronischen Verordnung. Foto: DAVASO GmbH
DigitalisierungPLUS

Pilot­pro­jekt eVer­ord­nung nimmt wei­ter Fahrt auf

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Wei­te­rer Pilot­bau­stein in Arbeit: Die DAVASO GmbH ist als IT- und Ser­vice­dienst­leis­ter der gesetz­li­chen Kran­ken­kas­sen in ihrem Kern­ge­schäft auf Abrech­nungs­pro­zes­se spezialisiert.

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Die Eurocom hat ein Handbuch zum Thema Orthesen veröffentlicht.
Die Eurocom hat ein Handbuch zum Thema Orthesen veröffentlicht. Grafik: Eurocom
Markt

Euro­com ver­öf­fent­licht Orthesen-Handbuch

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Mit dem „Hand­buch Orthe­sen“ hat die Her­stel­ler­ver­ei­ni­gung für Kom­pres­si­ons­the­ra­pie, ortho­pä­di­sche Hilfs­mit­tel und digi­ta­le Gesund­heits­an­wen­dun­gen Euro­com ein neu­es Werk rund um die Behand­lung und Ver­sor­gung mit einem der zen­tra­len ortho­pä­di­schen Hilfs­mit­tel herausgebracht.

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