Euro­com: Bran­chen­ba­ro­me­ter sen­det poli­ti­sche Signale

Die Hemm­nis­se für inno­va­ti­ve und qua­li­täts­ori­en­tier­te Hilfs­mit­tel­ver­sor­gung müs­sen besei­tigt wer­den, so das Fazit der Euro­com. Als schwer­wie­gends­te Hemm­nis­se iden­ti­fi­zier­ten die Euro­com-Unter­neh­men, die sich im Mai 2021 an der Mit­glie­der­be­fra­gung betei­ligt hat­ten, dem­nach das unsi­che­re Ver­fah­ren zur Auf­nah­me neu­ar­ti­ger Pro­duk­te in das Hilfs­mit­tel­ver­zeich­nis (HMV) sowie die kos­ten­in­ten­si­ven regu­la­to­ri­schen Aus­wir­kun­gen der Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR).

Im HMV-Ver­fah­ren sehen 61,5 Pro­zent der Befrag­ten ein Risi­ko­po­ten­zi­al für die Auf­recht­erhal­tung und Wei­ter­ent­wick­lung des Stan­dards. Auf­nah­me­an­trä­ge wur­den bis­lang bei 66 Pro­zent der Befrag­ten abge­lehnt, bei 59 Pro­zent war dies kein Ein­zel­fall. Euro­com-Geschäfts­füh­re­rin Oda Hage­mei­er erklärt dazu: „Wir brau­chen ein kla­res und stan­dar­di­sier­tes Ver­fah­ren zur Auf­nah­me neu­ar­ti­ger Pro­duk­te ins Hilfs­mit­tel­ver­zeich­nis, ins­be­son­de­re zur Aner­ken­nung des medi­zi­ni­schen Nut­zen­nach­wei­ses, unter stär­ke­rer Berück­sich­ti­gung medi­zi­ni­scher Leit­li­ni­en.“ Die Euro­com for­dert daher eine bera­ten­de Exper­ten­kom­mis­si­on, die auf Antrag der zur Stel­lung­nah­me berech­tig­ten Orga­ni­sa­tio­nen ver­pflich­tend zum Ein­satz kommt.

MDR als Kostentreiber

Als Markt­hemm­nis wer­ten 61,5 Pro­zent der Befra­gungs­teil­neh­mer auch die MDR. Für 96 Pro­zent sind zusätz­li­che Kos­ten bei einer Gesamt­kos­ten­stei­ge­rung von bis zu 10 Pro­zent ent­stan­den. Die­se schla­gen sich dabei vor allem in zusätz­li­chem Per­so­nal nie­der, berich­ten 84,6 Pro­zent, sowie in kli­ni­schen Prü­fun­gen (50 Pro­zent). Die Quint­essenz für Geschäfts­füh­re­rin Oda Hage­mei­er: eine kon­se­quen­te EU-Markt­über­wa­chung. „Der Markt­zu­gang nicht-kon­for­mer Pro­duk­te der Frei­ver­kaufs­land­schaft muss ver­hin­dert wer­den. Für fai­ren Wett­be­werb und mehr Patientensicherheit.“

Auch eine posi­ti­ve Nach­richt ergab die Mit­glie­der­be­fra­gung: Trotz Ein­bu­ßen kom­men die Euro­com-Mit­glieds­be­trie­be wei­test­ge­hend sta­bil durch die Coro­na-Kri­se. 88 Pro­zent der Befrag­ten konn­ten alle Arbeits­plät­ze erhal­ten.  Zwei wei­te­re For­de­run­gen erge­ben sich den­noch für Oda Hage­mei­er aus den Erfah­run­gen aus der Coro­na-Pan­de­mie: „Die Pan­de­mie hat Ver­un­si­che­rung in der Bevöl­ke­rung aus­ge­löst, Pati­en­ten haben aus Furcht vor Anste­ckung mit dem Virus auch not­we­ni­ge Unter­su­chun­gen und Behand­lun­gen unter­las­sen, auch sol­che, auf die sie für eine dau­er­haf­te Ver­sor­gung zur Lin­de­rung ihrer Beschwer­den drin­gend ange­wie­sen sind. Daher ist es ers­tens uner­läss­lich, dass Fol­ge­ver­ord­nun­gen von zum Gebrauch bestimm­ten Hilfs­mit­teln in Pan­de­mie­zei­ten kon­takt­los mög­lich sind. Zwei­tens müs­sen ärzt­li­che und nicht­ärzt­li­che Leis­tungs­er­brin­ger in einer Pan­de­mie befä­higt wer­den, einen siche­ren Ver­sor­gungs­all­tag mit den gebo­te­nen Hygie­ne- und Schutz­maß­nah­men auf­recht­erhal­ten zu kön­nen.“ Ein gesund­heits­po­li­ti­sches Kri­sen­ma­nage­ment müs­se gewähr­leis­ten, dass Her­stel­ler als ver­sor­gungs­re­le­vant aner­kannt und bevor­zugt bei Schutz­vor­keh­run­gen (PSA, Imp­fung) berück­sich­tigt wer­den, so auch der Tenor von 53,8 Pro­zent der Befragten.