MDR-Umfra­ge zieht Bilanz

Seit fast zwei Jah­ren gilt die Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) – Zeit, eine Bilanz zu zie­hen. Die Fach­hoch­schu­le Müns­ter führt erneut eine Online­be­fra­gung zu der Euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung durch.

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MDR – Wie gut vor­be­rei­tet ist die Hilfsmittelbranche?

Die am 25. Mai 2017 in Kraft getre­te­ne euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) sieht wesent­li­che Neue­run­gen bei der Regu­lie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten vor. Bis zur ver­scho­be­nen Über­gangs­frist blei­ben nicht mal mehr 150 Tage. Auch Her­stel­ler ortho­pä­di­scher Hilfs­mit­tel wer­den mit den ver­schärf­ten Anfor­de­run­gen konfrontiert.

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