Über­ar­bei­tung der MDR gefordert

Ger­lach betont: „Bay­ern, Deutsch­land und Euro­pa müs­sen auch künf­tig für medi­zin­tech­ni­sche Unter­neh­men attrak­tiv blei­ben. Des­halb ist es wich­tig, dass die euro­päi­sche Ver­ord­nung zu Medi­zin­pro­duk­ten bes­ser wird. Der­zeit ist vie­les über­bü­ro­kra­tisch – das führt zu Innovationshemmnissen.“

Ähn­lich lau­tet auch das Fazit der EU-Abge­ord­ne­ten Peter Lie­se, Ange­li­ka Nie­b­ler und Andre­as Glück, die bereits Ende Febru­ar im Euro­päi­schen Par­la­ment (EP) dar­auf hin­ge­wie­sen haben, dass die MDR „über das Ziel hin­aus­ge­schos­sen“ sei und grund­le­gend über­ar­bei­tet wer­den müs­se. Peter Lie­se for­der­te dabei unter ande­rem eine Rege­lung zu Nischen­pro­duk­ten sowie die Abschaf­fung der Rezer­ti­fi­zie­rungs-Rege­lung. Auch die EU-Kom­mis­si­on zeig­te sich in der Dis­kus­si­on auf­ge­schlos­sen. „Die EP-Debat­te zeigt über­deut­lich die Erkennt­nis der Parlamentarier:innen, dass die MDR über das Ziel hin­aus­ge­schos­sen ist und drin­gend nach­ge­bes­sert wer­den muss. Auch die Unter­stüt­zung des Vor­schlags, die Rezer­ti­fi­zie­rung von Bestands­pro­duk­ten abzu­schaf­fen, ist ein gutes Signal. Nach den EP-Wah­len im Juni müs­sen die Lösun­gen so schnell wie mög­lich vor­an­ge­trie­ben wer­den“, kom­men­tiert BVMed-Geschäfts­füh­rer und Vor­stands­mit­glied Dr. Marc-Pierre Möll die Ent­wick­lung, die eine neu­er­li­che Anpas­sung der MDR wahr­schein­lich macht.

Wel­che Fol­gen eine Bei­be­hal­tung des Sta­tus-Quo haben wird, das skiz­zier­te Judith Ger­lach: „Die EU-Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung hat als Ziel, Pati­en­ten bes­ser zu schüt­zen. Das unter­stüt­zen wir selbst­ver­ständ­lich. Die­ses Ziel kann jedoch nicht erreicht wer­den, wenn die Ver­sor­gungs­si­cher­heit mit lebens­wich­ti­gen Medi­zin­pro­duk­ten nicht mehr gewähr­leis­tet ist. Im schlimms­ten Fall wer­den wegen Über­re­gu­lie­run­gen Pro­duk­te nur noch außer­halb der Euro­päi­schen Uni­on ent­wi­ckelt und pro­du­ziert. Hier besteht drin­gen­der Hand­lungs­be­darf. Über die Hälf­te der gesam­ten euro­päi­schen Med­Tech-Ent­wick­lung und ‑Pro­duk­ti­on fin­det in Süd­deutsch­land statt – und wir in Bay­ern wol­len, dass das so bleibt!“