Exo­pro­the­sen­re­gis­ter: Mehr Evi­denz für eine bes­se­re Versorgung

„Bereits die­ses ers­te Ergeb­nis zeigt, wie drin­gend wir ein inter­dis­zi­pli­nä­res Exo­pro­the­sen­re­gis­ter – eine stan­dar­di­sier­te Doku­men­ta­ti­on – benö­ti­gen, um die Qua­li­tät und Nach­hal­tig­keit unser aller Arbeit wis­sen­schaft­lich über­prüf­bar zu machen“, beton­te der Fach­arzt für Ortho­pä­die und Unfall­chir­ur­gie, tech­ni­sche Ortho­pä­die und Ret­tungs­me­di­zin, in sei­nem Impuls-State­ment. „Regis­ter sind eine wesent­li­che Metho­de der Ver­sor­gungs­for­schung. Gleich­zei­tig stel­len Ampu­tier­te eine Grup­pe dar, die sel­ten oder nie durch kli­ni­sche Stu­di­en abge­bil­det wird“, so Grün­ther auf Nach­fra­ge der OT-Redak­ti­on weiter.

Kei­ne zusätz­li­che Arbeit für Sanitätshäuser

Seit Jah­ren for­dern Exper­ten der Tech­ni­schen Ortho­pä­die (TO) die Ein­füh­rung eines zen­tra­len Regis­ters in Deutsch­land für mehr Evi­denz in der Ortho­pä­die-Tech­nik. Zumal die fort­ge­schrit­te­ne Digi­ta­li­sie­rung der Bran­che den Auf­bau und die Aus­wer­tung einer Daten­bank begüns­ti­gen. „Aller­dings benö­ti­gen wir dafür ein­heit­li­che Erhe­bungs­bö­gen, weil nur so die Zah­len ver­gleich­bar sind“, meint Dr. Ralf-Achim Grün­ther. Für das Pilot­pro­jekt haben sich die Mit­glie­der der Arbeits­grup­pe zum Pilot­pro­jekt Exo­PRD, zu der unter ande­rem Mer­kur Ali­mus­aj, Lei­tung Tech­ni­sche Ortho­pä­die am Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Hei­del­berg, und Prof. Bern­hard Grei­temann, Ärzt­li­cher Direk­tor der Kli­nik Müns­ter­land am Reha-Kli­ni­kum Bad Rothen­fel­de, gehö­ren, gemein­sam mit dem Bun­des­in­nungs­ver­band für Ortho­pä­die-Tech­nik (BIV-OT), Axel Sig­mund, und der Deut­schen Gesell­schaft für inter­dis­zi­pli­nä­re Hilfs­mit­tel­for­schung (DGIHV), Prof. Wolf­ram Mit­tel­mei­er, auf einen Erhe­bungs­bo­gen mit 50 Fra­gen geei­nigt. „Von Anfang an war klar, es darf kei­ne zusätz­li­che Doku­men­ta­ti­ons­ar­beit auf die Sani­täts­häu­ser zukom­men“, betont Grün­ther im Gespräch.

Gemein­sa­me Aus­wer­tung von DGOU und DGIHV

Die Ein­ga­be der ein­ge­hen­den Daten, immer­hin 785 Pati­en­ten­da­ten lie­gen der Kli­nik seit Beginn des Pilot­pro­jek­tes bereits vor, erfolgt in ein zen­tra­les Regis­ter der Deut­schen Gesell­schaft für Ortho­pä­die und Unfall­chir­ur­gie (DGOU). An der Aus­wer­tung sind neben der DGOU auch die DGIHV und der BIV-OT betei­ligt. Ihr gemein­sa­mes lang­fris­ti­ges Ziel ist es, für ampu­tie­ren­de Kli­ni­ken, Ärz­te, Sani­täts­häu­ser und Ortho­pä­die­tech­ni­ker sowie Kos­ten­trä­ger eine ein­heit­li­che Trans­pa­renz der Ver­sor­gung zu schaf­fen und par­al­lel die Anfor­de­rung der euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) zu erfüllen.

Vor­bild Endoprothesenregister

Dazu sei man in regel­mä­ßi­gem Gedan­ken­aus­tausch mit Dr. Andre­as Hey, der als Geschäfts­füh­rer des EPRD Deut­sches Endo­pro­the­sen­re­gis­ter über reich­hal­ti­ge Erfah­run­gen im Auf- und Aus­bau eines Regis­ters habe. Das im Jahr 2012 auf­ge­setz­te Endo­pro­the­sen­re­gis­ter hat mit Stand April 2020 über 1,4 Mil­lio­nen Implan­ta­tio­nen von Hüft- und Kniet­o­tal­end­pro­the­sen erfasst. Nach Anga­ben des EPRD wird im kom­men­den Jahr das Implan­tat­re­gis­ter Deutsch­land (IRD) star­ten. Ab da soll die Teil­nah­me für die behan­deln­den Kli­ni­ken nicht mehr frei­wil­lig, son­dern ver­pflich­tend sein. Wobei sich schon jetzt vie­le Kli­ni­ken am Regis­ter betei­lig­ten, wie Dr. Andre­as Hey zum Welt­kon­gress erklär­te. Das lie­ge auch­dar­an, dass die Kli­ni­ken zwei Mal im Jahr eine Aus­wer­tung ihrer Kli­nik­da­ten zur Ver­bes­se­rung ihrer Arbeit erhalten.

Die­sen Effekt wünscht sich auch Dr. Grün­ther. „Lei­der sto­ßen wir bis­her bei der Rekru­tie­rung von Sani­täts­häu­sern für unser Pilot­pro­jekt auf gerin­ges Inter­es­se.“ Dabei sei doch das wesent­li­che gemein­sa­me Ziel aller an der Ver­sor­gung Betei­lig­ter: Wie zufrie­den ist der Nut­zer mit der jewei­li­gen Versorgung?

„Ein Exo­pro­the­sen­re­gis­ter Deutsch­land, also die sys­te­ma­ti­sche Erhe­bung behand­lungs­re­le­van­ter und fest­ge­leg­ter Daten sowie deren wis­sen­schaft­li­che Aus­wer­tung, stär­ke mit­tels medi­zi­ni­scher Evi­denz in der Behand­lung Ampu­tier­ter alle Dis­zi­pli­nen der Tech­ni­schen Ortho­pä­die“, erklärt der Ober­arzt. Medi­zi­ni­sche Evi­denz sei auch ein zen­tra­les Ele­ment bei der Umset­zung der MDR, deren Über­gangs­frist zum 26. Mai 2021 enden soll. Zudem erleich­tert die bun­des­wei­te Ver­ein­heit­li­chung von Doku­men­ta­ti­ons­struk­tu­ren die Arbeit von Sanitätshäusern.

Brei­te Unterstützung

Übri­gens: Unter­stüt­zung für sei­ne For­de­rung nach einem Exo­pro­the­sen­re­gis­ter Deutsch­land erhielt Dr. Grün­ther in der Podi­ums­dis­kus­si­on von allen wei­te­ren Teil­neh­mern der Run­de: Mer­kur Ali­mus­aj, Prof. Bern­hard Grei­temann, Dr. Andre­as Hey, Die­ter Jüpt­ner, Bun­des­ver­band für Men­schen mit Arm- und Bein­am­pu­ta­ti­on e.V. (BMAB), Prof. Wolf­ram Mit­tel­mei­er, Direk­tor der Ortho­pä­di­schen Kli­nik und Poli­kli­nik Ros­tock, sowie Alf Reu­ter, Prä­si­dent des BIV-OT. Bleibt abzu­war­ten, ob die Dis­kus­si­ons­run­de zur OTWorld.connect die Geburts­stun­de einer inter­dis­zi­pli­nä­ren Part­ner­schaft zuguns­ten eines deutsch­land­wei­ten Exo­pro­the­sen­re­gis­ters war.

Im ers­ten Quar­tal 2022 rech­net Dr. Grün­ther mit den Ergeb­nis­sen des Sie­ge­ner Pilot­pro­jek­tes und hofft, damit einen bedeu­ten­den Schritt wei­ter zu sein im Auf­bau eines deutsch­land­wei­ten Registers.

Von Ruth Justen