Vali­dier­ba­res aero­ge­nes Des­in­fek­ti­ons­sys­tem im Testlauf

Am 26. Mai 2020 sollte die Übergangsfrist für die Einführung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) enden*. Die MDR sieht unter anderem vor, dass Hersteller von Medizinprodukten alle Prozesse nach Inverkehrbringung ihrer Produkte definieren und überwachen.

Folg­lich müs­sen alle an der Wie­der­ver­wen­dung von Medi­zin­pro­duk­ten betei­lig­te Stel­len jeden Schritt nach­prüf­bar doku­men­tie­ren. Dies gilt auch für die Des­in­fek­ti­on von wie­der­ver­wert­ba­ren Medi­zin­pro­duk­ten wie Pfle­ge­bet­ten oder Hilfs­mit­tel durch Sani­täts­häu­ser. Zudem hat laut Medi­zin­pro­duk­te­ge­setz (MPG) jeder Pati­ent einen Rechts­an­spruch auf Medi­zin­pro­duk­te und Hilfs­mit­tel, die in Funk­ti­on und Hygie­ne­stan­dard einem Neu­pro­dukt ent­spre­chen. Für eine trans­pa­ren­te und nach­prüf­ba­re Doku­men­ta­ti­on der Des­in­fek­ti­ons­ar­beit durch die Sani­täts­häu­ser hat der Gerä­te­ent­wick­ler und ‑her­stel­ler Boga Gerä­te­tech­nik das Rax-Des­in­fek­ti­ons­sys­tem, einen mobi­len Prä­zi­si­ons­ver­neb­ler, ent­wi­ckelt. Die­ser sei eigens für die aero­ge­ne Des­in­fek­ti­on von Ober­flä­chen in geschlos­se­nen Räu­men kon­zi­piert. Laut Dipl. Ing. Uwe Karm­rodt, staat­lich geprüf­ter Des­in­fek­tor und FUNA-Sys­tem­be­ra­ter des Unter­neh­mens mit Sitz in Soest, haben die Auf­be­rei­tungs­räu­me der Sani­täts­häu­ser erfah­rungs­ge­mäß eine Grö­ße von 40 bis 100 Kubik­me­ter. Das Sys­tem der Fir­ma sei in der Lage, Räu­me und dar­in befind­li­che Medi­zin­pro­duk­te und Hilfs­mit­tel mit einem Volu­men bis 150 Kubik­me­ter zu desinfizieren.In grö­ße­ren Räu­men wür­den zwei oder mehr Gerä­te benö­tigt. Ein Mehr­wert des Sys­tems sei in Zei­ten der Coro­na-Pan­de­mie, dass neben Bak­te­ri­en, Pil­zen und Spo­ren nach­weis­lich auch Viren, inklu­si­ve Covid-19, auf das vor­ge­schrie­be­ne und not­wen­di­ge Level redu­ziert wer­den könn­ten, so Karm­rodt. Daher errei­che die Fir­ma der­zeit eine gro­ße Nach­fra­ge von­sei­ten der Sani­täts­häu­ser. Der­zeit füh­ren die drei Sani­täts­häu­ser Sani­täts­haus Zager (Holz­min­den), Sani­täts­haus Beer­mann (Bor­ken) und Reha Team Bet­zel­ba­cher, (Schwan­dorf) einen drei­mo­na­ti­gen Pra­xis­test durch. Ers­te Erfah­run­gen mit dem Sys­tem schil­dert Ortho­pä­die­tech­ni­ker-Meis­ter Hen­ning Beer­mann im
Gespräch mit der OT hier. * Die EU-Kom­mis­si­on hat sich am 3. April auf­grund der Coro­na-Pan­de­mie für ein Mora­to­ri­um der euro­päi­schen Medi­zin­pro­duk­te-Ver­ord­nung (MDR) für ein Jahr entschieden.

Ruth Jus­ten

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