Gebrauchs­an­wei­sun­gen bes­ser digital?

Die 2021 ver­öf­fent­lich­te Durch­füh­rungs­ver­ord­nung (EU) 2021/2226 zur Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) hät­te die Gele­gen­heit bie­ten kön­nen, Gebrauchs­an­wei­sun­gen voll­stän­dig zu digi­ta­li­sie­ren. Medi­cal-Moun­ta­ins und Spec­ta­ris, gestärkt durch Umfra­ge­er­geb­nis­se aus den Jah­ren 2021 und 2023, möch­ten sich nicht mit die­ser Situa­ti­on abfin­den und appel­lie­ren erneut an die ver­stärk­te Nut­zung von elek­tro­ni­schen Gebrauchs­an­wei­sun­gen (eIFU).

Die Ergeb­nis­se einer im Juli 2023 durch­ge­führ­ten Umfra­ge unter Medi­zin­pro­duk­te-Her­stel­lern zei­gen, dass 76 Pro­zent einen erwei­ter­ten Rechts­rah­men zur Bereit­stel­lung elek­tro­ni­scher Gebrauchs­an­wei­sun­gen als wich­tig und nütz­lich erach­ten. Bei Anwen­dern aus der Gesund­heits­bran­che, dar­un­ter Ärzt:innen und Pfle­ge­kräf­te, spra­chen sich sogar 80 Pro­zent für die ver­stärk­te Nut­zung von eIFU aus. „Die bes­se­re Ver­füg­bar­keit in den Gesund­heits­ein­rich­tun­gen – durch­such­bar und abruf­bar in ver­schie­de­nen Spra­chen, die höhe­re Nut­zer­freund­lich­keit, aktu­ells­te Pro­dukt­in­for­ma­tio­nen sowie hygie­ni­sche Aspek­te spre­chen klar für eine eIFU“, fasst Dr. Mar­tin Leon­hard, Vor­sit­zen­der Medi­zin­tech­nik bei Spec­ta­ris, zusammen.

Ein zusätz­li­ches, schwer­wie­gen­des Argu­ment ist der Res­sour­cen­schutz. Julia Ste­cke­l­er, Geschäfts­füh­re­rin von Medi­cal-Moun­ta­ins, weist dar­auf hin, dass durch die Umstel­lung auf eIFU meh­re­re Tau­send Ton­nen Papier pro Jahr ein­ge­spart wer­den kön­nen – ein Bei­trag zum Green Deal der EU und den Initia­ti­ven zu Digi­ta­li­sie­rung und Büro­kra­tie­ab­bau. Sie betont, dass eIFU Abläu­fe ver­ein­fa­chen und ver­bes­sern kön­nen, ohne die Sicher­heits­stan­dards zu beein­träch­ti­gen. Im Gegen­teil: Sie tra­gen zur Erhö­hung der Pro­dukt­si­cher­heit und des Pati­en­ten­schut­zes bei.

Der gemein­sa­me Appell von Medi­cal-Moun­ta­ins und Spec­ta­ris an die Poli­tik ist klar: Es ist drin­gend erfor­der­lich, eine gesetz­li­che Grund­la­ge in der EU zu schaf­fen, die die Bereit­stel­lung von eIFU für pro­fes­sio­nel­le Anwen­der grund­sätz­lich erlaubt. Die­ser Auf­ruf betont die Mög­lich­keit einer raschen und res­sour­cen­scho­nen­den Umset­zung mit umfang­rei­chen posi­ti­ven Effekten.