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Knackpunkte in der MDR im Sanitätshaus (Online-Seminar)
24. September / 13:30 - 17:00
Im online-Seminar „Knackpunkte in der MDR im Sanitätshaus – Wichtige regulatorische Anforderungen verstehen und umsetzen“ erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die Schlüsselthemen, die vielen Betrieben bei der Umsetzung der MDR und ISO 13485 Schwierigkeiten bereiten. Durch praxisnahe Beispiele werden Ihnen konkrete Lösungsansätze aufgezeigt, um die Anforderungen effektiv und sinnvoll umzusetzen.
Referent: Roland Weghorn
Wir widmen uns im Webinar den folgenden Themen und erarbeiten Lösungen für die einfache Umsetzung im Betrieb:
- Produktprüfung gem. Art. 14
- Label-Prüfung von Import-Produkten
- Aufrechterhalten der Hersteller-Vorgaben hinsichtlich Lagerung und Transport
- Vereinzelung gemäß Art. 16
- Entwicklung als unabdingbare Forderung der MDR
- Materialrückverfolgung im Bereich OT und OST (bereitet seit vielen Jahren Schwierigkeiten)
- Ausgelagerte Prozesse => Qualitätsvereinbarungen
- Bericht nach Art. 83 / 85 MDR zum PMS