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Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (Online-Seminar)
24. September / 9:00 - 12:30
Das Seminar vermittelt die regulatorischen Hintergründe der Rolle „Verantwortliche Person nach Art. 15“ der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sowie die damit verbundenen Rechte und Pflichten. Es werden insbesondere Hilfestellungen erarbeitet, die Funktion der Verantwortlichen Person sachgerecht ausführen zu können.
Referent: Roland Weghorn
Das Seminar richtet sich an Unternehmen, die Sonderanfertigungen herstellen (Prothesen, Orthesen, Sitzschalen, Maßschuhe, Schuhzurichtungen, Einlagen) und in dieser Rolle eine Verantwortliche Person bestimmen müssen, die entsprechende Verpflichtungen gemäß Art. 15 MDR übernimmt.
Diese Pflichten sind z. B. MDR-Konformitätsprüfung, Berichtspflicht und Meldepflicht.
