Soft­war­e­va­li­die­rung – Umset­zung in die betrieb­li­che Praxis

In der Norm DIN EN ISO 13485:2016 wer­den auch die Vali­die­rung der Anwen­dung von Com­pu­ter­soft­ware und die Doku­men­ta­ti­on der ent­spre­chen­den Ver­fah­ren als Anfor­de­rung beschrie­ben. Oft herrscht Unsi­cher­heit bei Fra­gen wie: Was genau bedeu­tet Soft­war­e­va­li­die­rung? Wel­ches sind die Anfor­de­run­gen an Soft­war­e­va­li­die­rung? Wel­che Soft­ware muss vali­diert wer­den? Wer ist dafür ver­ant­wort­lich? Ant­wor­ten auf die­se Fra­gen und pra­xis­na­he Umset­zungs­hil­fen für den Betrieb erhal­ten Teil­neh­mer in die­sem Online-Seminar.